继管13年的男性避孕针之后女性避孕药也可月服了?

作者:万博  来源:万博manbetx官网  时间:2019-12-06 07:52  点击:

  日前,美国研究人员宣布研发出一种每月只需服用一次的口服避孕药。他们称,这种药物已在动物身上完成了活体实验,未来将为女性避孕提供更多的选择范围。

  据报道,由比尔及梅琳达·盖茨基金会资助的研发团队,研制出一种可装入明胶胶囊中的药物输送系统。胶囊大小不超过普通鱼油片剂。

  当这种药到达胃部,胶囊就开始溶解,然后释放出一种六臂星形聚脂结构。这种聚脂结构可以在胃里停留至少三周,并释放出防止怀孕的合成激素。

  由于这种材料具有pH敏感性,所以它可以在胃部的酸性恶劣环境下存活下来,抵抗胃液的消化,缓慢释放它装载的药物,直到它在进入小肠后遇到pH值接近中性的环境才会开始溶解。这样就完全消除了发生肠道堵塞的风险。

  日前,哈佛医学院的乔瓦尼·特拉弗索博士及其在麻省理工的同事们将这一研究成果发表在《科学转化医学》杂志上。

  报道称,研究小组对总共六头母猪进行了两种形式的新药测试。他们没有检测这些药是否有避孕作用,而是观察了它们释放的合成孕激素水平。然后,他们将这些数据与5头使用“日服”口服避孕药的母猪的激素水平进行比较。

  研究小组发现,两种形式的月服避孕药都比日服避孕药释放激素的速度更慢,时间更长。在第21天,按月给药的猪体内的激素水平仍然与按日给药的猪一天内的激素水平相当。

  29天后,这种激素仍然存在于他们的血液中。相比之下,对于每天服用一剂药片的猪来说,这种激素在两天内几乎完全消除了。虽然X射线成像显示,对一些猪来说,每月口服避孕药的聚合物结构在一个月内开始分解,但这并没有导致激素水平的急剧下降。

  Lyndra是一家新锐生物医药公司,成立于美国马萨诸塞州,创始人Robert Langer是麻省理工学院教授,其团队希望用超长效缓释药制剂,让患者每周,甚至每月服药,来消除患者每日频繁服药的负担,并降低护理成本。

  Lyndra公司在治疗阿尔茨海默病、艾滋病、阿片类药物使用障碍、精神分裂症的药物研发上也在同步推进,重点都是让吃一片药,管得更久。

  今年7月,Lyndra还获得盖茨基金会1300万美元的B+轮融资。但是具体何时面市,还得经过临床试验和审批。今年1月,Lyndra 拿到5500万美元B轮融资,主要便是用于扩大超长效口服药II期临床试验规模。

  《卫报》指出,与其他形式的激素避孕药一样,上述新药虽然有效,但可能会产生不良副作用。英国性与生殖保健学院的戴安娜·曼苏尔博士说:“这种新型避孕药的开发仍处于早期阶段。我们期待着在这一领域的进一步研究。”

  “超长效缓释药物把以后今后几个月甚至几年的药物都存进体内,如果用药后有不良反应,就得把药物取出来。而短效药物有不良反应的话,及时停药就行。”金锐说。

  “但这类药的孕激素水平较高,长期使用易导致淋漓出血、虚胖等,还可能引起类妊娠反应、闭经、分泌物增多等副作用。”陈素文坦言。

  “超长效避孕药停药后,药效还在持续,停药后不能很快恢复排卵。再加之一些副反应,目前已不再推荐使用。”北京大学人民医院计划生育与生殖医学科主任医师刘春兰表示。

  现在,临床上推荐使用的是短效避孕药。“短效避孕药雌孕激素水平低、安全性高,如果每天定时服用,避孕效果达到99%以上。”刘春兰说。

  由于用药频率高,短效避孕药容易漏服。“所以,兰德拉公司如果能研发一种超长效避孕药,降低药物中的雌孕激素含量,并模仿人体雌孕激素分泌规律,减少副作用,那将是女性健康的福音。”刘春兰说。

  刘春兰表示,采取有效避孕措施有助于减少人工流产。否则,意外怀孕增多,最终导致人工流产率增加。尤其有过剖宫产史的女性,更需要采取高效的避孕措施,预防意外妊娠。

  “不要轻信所谓的无痛人流广告,人工流产对女性健康影响很大。”北京佑安医院妇科主任医师刘青告诉科技日报记者,人工流产可能造成子宫内膜损伤、子宫腔感染、术时出血、月经不调、生殖道感染,甚至引起继发性不孕等。

  据报道,这种男用避孕针剂一经注射,有效期可达13年,一旦推出,有望替代输精管切除手术。

  该药物研究委员会的印度科学家 Sharma 表示,“303人参与的第三期临床试验表明,这款避孕针剂的成功率高达97.3%,且没有任何副作用反应报告。目前该产品已经就绪,只需等待药品监管部门的最后批准。”

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